[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗百日咳杆菌毒素抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒 (酶联免疫吸附法)Anti- Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405207号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.20
    有效期: 2017-11-19
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5015-2013
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中成药注射剂或将进入重点监管期
    中药因其历史文化而具备一定的市场价值,而再者其因为现代化的概念得以获得更多的增值价值,相比纯粹的中药材或者炮制中药现代化的中成药往往能得到更好的市场成绩,尤其是模仿现代药物形态的制剂产品其定价空间往往也拥有更多的自主性,同样效果的中药几味简单的中药材中药材可能只是一个成本价,但是若是制成中成药那其价值就能倍数的增加,因此从事中药生产的药企也多将中成药作为主攻发展方向,在众多的中成药品类中注射剂是一个高价值的存在,其因为比之片剂以及口服液口服液有着更高的科技含量所以能得到更多的市场青睐,尤其是在心
    2013/10/10 22:16:23

    中成药注射剂或将进入重点监管期

    医保局发文,所有医院30天内必须回款
    月日,云阳县医保局最新发布了一则《云阳县医疗保障局关于调整药品和医用耗材集中采购货款结算方式的通知》(以下简称《通知》)。官方下令,天内必须回款!《通知》提出,将集中采购平台的药械正常供应和货款即时结算,对药械采购货款的结算方式,重点做出了如下调整。根据《通知》要求,医疗机构通过重庆药品交易所结算平台与企业企业即时结算货款,严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过天。《通知》还提到,医疗机构需定制“消债计划”,由远到近按照欠款时间依次偿还企业欠款。每月按时支付采购的货款和计划
    2021/7/6 9:29:47

    医保局发文,所有医院30天内必须回款

    药品招商要实施国际化战略
    对于医药行业的快速发展,医药市场已经不在局限于本国,医药市场日趋国际化多元化发展,为此药品的监管也许顺应需求,走向国际化。市场开放性显著增强,全球化的趋势更加明显。市场全球化要求监管必须实现国际化。月日,在全国食品药品监督管理工作座谈会上,国家食品药品监督管理局党组书记局长邵明立在谈到当前食品药品监管的社会环境和社会管理对食品药品监管工作的新要求时,明确指出。医药招商网表示要实现食品药品安全保障整体接近国际先进水平的目标,关键是要提高监管工作的科技含量,建立适应监管需要符合国情顺应监管国际化趋势
    2011/9/14 11:07:21

    药品招商要实施国际化战略

    口服化疗药物希罗达获批用于进展期胃癌治疗
    生意社月日讯日前,在上海举行的希罗达(卡培他滨)进展期胃癌适应症上市会上,上海罗氏正式宣布其旗下五大靶向癌症药物之一的希罗达获国家食品药品监督管理局批准用于胃癌治疗,这是继希罗达获批用于结直肠癌(辅助及一线治疗)及转移性乳腺癌治疗后的又一适应症。北京肿瘤医院沈琳教授表示“以希罗达为代表的靶向化疗药物应用已经成为进展期癌症治疗的一种趋势。通过服用口服化疗药物,患者不仅能够获得有效的治疗,而且还能减少治疗的不便,增加安全性。”国际大型试验证明,希罗达作为新一代肿瘤内激活口服化疗药物,已成为晚期胃癌一
    2008/9/11 17:16:26

    口服化疗药物希罗达获批用于进展期胃癌治疗

    中医药长久生存首需顺应新市场环境
    既是我国的传统文化那中医药的市场可挖掘空间还是可期的,只不过相比古时候的中医药目前其发展情形远远还没有达到尽人意的地步,在西医药体系一家独大的环境下中医药只能在局部领域做出一些突破,而截至目前中医药已经只剩下了中药在勉强维持市场,至于中医因为人才传承的因素已经面临断层的境地。也许有人质疑现在的中医药发展情况不是很好么,这也许是从中医药进入基本药物目录或者是中医药法正在草拟得出的,但是这毕竟只是政策层面的反映而已,放在实际的商业市场中能够拿得出成果的只有中药。中医诊疗体系主要是依赖于中医医师的技术
    2013/12/8 17:16:18

    中医药长久生存首需顺应新市场环境

    内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第144号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,我局食品药品审评查验中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查,经我局审核,以下企业符合新修订的《药品经营质量管理规范》及其附录规定的内容,现予以公示,公示时间为年月日年月日,公示期间,我局药品化妆品流通监管处负责受理举报工作,请社会各界予以监督。监督电话(传真)通讯地址呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体乌海市益众医药连锁有限公司宋体
    2015/5/29 10:35:01

    内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第144号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。