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缝线锚钉
| 产品名称： |
缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3462529号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.28 |
| 有效期： |
2018-05-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成；插入器与人体接触部分由符合YY/T0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。
【适用范围】适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 7838-2013《缝线锚钉》
【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
【变更情况】变更日期：2014.12.08，生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”；企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773,USA.”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”。
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医药数据
