|
|
亲水性导丝商品名
产品名称: |
亲水性导丝(商品名:ZIPwire)ZIPwire Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224119号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.27 |
有效期: |
2019-08-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由含钨聚亚胺酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿学器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4589-2014《亲水性导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
|
|
|