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亲水性导丝商品名

    产品名称: 亲水性导丝(商品名:ZIPwire)ZIPwire Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.27
    有效期: 2019-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由含钨聚亚胺酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿学器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4589-2014《亲水性导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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