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新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



告别纸质处方，“双通道”药品步入“电子处方”时代

华声在线全媒体记者周倜通讯员吴宇淇周缘陈灵星“双通道”单行支付药品（以下简称“双通道”药品），是指临床价值高患者急需替代性不高，适合定点医疗机构门诊和定点零售药店渠道供应保障，可以在定点医院定点药店两个渠道报销的药品。今年月起，湖南所有配备“双通道”药品的指定零售药店，必须通过电子处方中心进行该类药品处方的流转，正式告别纸质处方。这一举措将会给参保人购药带来哪些变化又将对医药全行业产生哪些影响近日，记者予以采访。方便院外购药，弥补过往漏洞“现在买药方便多了，到店出示医保码就可以完成购买和报销。”

2025/2/8 11:29:04



最新通过一致性评价名单来了!

基于《中国上市药品目录集》各大医药数据库以及各上市企业公告，整理了目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表。近日，又有大批药品通过仿制药一致性评价，据统计，截至年月日，共有个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。

2023/4/21 10:03:13



飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP

近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称，年月日，经省局药品飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用型肉毒毒素的购进销售记录，违反国家有关毒性药品管理规定，将该药品大量销售给个人，严重违反了《医疗用毒性药品管理办法》及《药品经营质量管理规范》要求。现依法撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号），并对其违法违规行为立案查处。从湖北药监局的官方网站的信息来看，武汉市东湖医药技术开发有限公司是一

2015/6/17 14:22:09



全球药王修美乐 首个国产生物类似药获批上市

全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。国产“修美乐”，首家上市月日，国家药品监督管理局发布公告，国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。据了解，百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液注射液（商品名格乐立），是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎类风湿风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。也就是说，全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。米内网数据显示，年全年艾伯维药品总收入亿美元，修美乐（阿达木单抗）这张王牌创下亿美元的成绩，为公司贡献超过的销售收入。至今修美

2019/11/8 9:22:34



黑龙江省食品药品监督管理局2018年第4期食品安全（省级局分担）监督抽检情况公告

（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对粮食加工品调味品罐头冷冻饮品酒类豆制品蜂产品食用农产品等类食品共批次样品进行了监督抽检，其中抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其样品即判定为不合格。具体情况公告如下。一总体情况粮食加工品批次，均为合格样品；调味品批次，均为合格样品；罐头批次，均为合格样品；冷冻饮品批次，为不合格样品；酒类批次，均为合格样品；豆制品批次，均为合格样品；蜂产品批次，均为合格样品；食用农产品批次，不合格样品批次。二不合

2018/1/8 0:00:01