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《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称经营办法）修订的总体思路是什么医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求，确保医疗器械质量安全。二是满足医疗器械监管工作需要。既强化程序规范，也加强实体规范。三是顺应简政放权要求。力求体现和适应行政审批制度改革的需要，简化许可和

2015/1/22 13:12:01



总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



云南白药总裁王明辉被免 另有任用

小时内，王明辉背后的云南白药控股层从国企领导变成了彻彻底底的职业经理人。王明辉被“免职”月日，云南白药（集团股份有限公司）微信公布消息经云南白药控股有限公司董事会审议通过，决定聘任王明辉担任公司总裁兼。经公司股东会董事会选聘的董事监事及高级管理人员均遵循市场化原则聘任，不再具有公务员或参照公务员管理的人员身份。自此，白药控股管理层实现了从“行政任命”到“市场选聘”职业经理人的全面转变。而就在一天前，云南省人民政府刚刚宣布了王明辉被免去云南白药控股有限公司总裁职务任免。月日，云南省人民政府网站公示

2017/5/2 9:50:13



西门子准备分拆旗下医疗部门 规模达180亿美元

两位知情消息人士周二说，德国西门子周三将采取分拆旗下医疗部门的第一个重大步骤该部门规模达亿欧元亿美元。一位消息人士说，西门子监事会将决定在德国等地创设新的个别国家医疗事业单位，在总公司之外独立持有影像设备等产品的执照。西门子担心这项高利润业务将需投入庞大资金，因为新诊疗方法以及三星行情之类的新对手加入，加剧了其与通用行情或飞利浦行情等传统对手的竞争。西门子对此事拒绝置评。

2014/11/7 8:48:17



近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

社会办医正迎来央地多重政策力挺。据《经济参考报》记者不完全统计，上半年已经有近省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛提高审批效率提供财税和投融资支持等多项关键内容。在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又一“强心剂”。我国社会办医正呈现蓬勃发展势头。国家统计局近日发布的《年国民经济和社会发展统计公报》显示，年年末全国共有医院万个，其中公立医院万个，民营医院万个。相比年，公立医院数量减少了约家，而民营医院增长了家。不少业内人士表示，医疗改革进程的加快，是公立医

2018/7/10 11:16:19



2015新医改的前五年与后五年长啥样

作为“十二五”收官之年，医改成果如何，直接影响到“十三五”健康中国建设规划的制定。看见“十二五”过去年间，医疗领域既有一些重大方面的改变，也有某些方面的踯躅不前。网络医疗风生水起网络医疗在过去几年的发展异常火爆。从无到有，已涵盖寻医问药健康管家网络诊疗医生工具健康感知资源平台六大方面，大大超出预期。自首家网络医院在广东开业以来，已经先后有乌镇互联网医院宁波云医院等纷纷落地，加上众多传统医疗机构频频触网，大有一触即发之势。个人卫生支出仍然较高“十二五”医改规划指出“卫生总费用增长得到合理控制，政府

2015/12/25 9:16:27