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口腔用生物玻璃人工骨口腔用生物玻璃人工骨
产品名称: |
口腔用生物玻璃人工骨口腔用生物玻璃人工骨 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3632317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NovaBone Products,LLC 【注册人住所】13631 Progress Boulevard, Suite 600,Alachua, FL, 32615, United States 【生产地址】13631 Progress Boulevard, Suite 600,Alachua, FL, 32615, United States 【代理人名称】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市卢湾区淮海中路381号中环广场1037室 【型号、规格】(0.3CC/杯X2杯)/盒; (0.5CC/杯X2杯)/盒; (0.3CC/杯X6杯)/盒; (0.5CC/杯X6杯)/盒; 0.3CC/支;0.5CC/支;1.5CC/支。 【结构及组成】"该产品由SiO2 ( 45.0%±2%),CaO (24.5%±2%), Na2O (24.5%±2%),P2O5(6%±1%)组成。" 【适用范围】"该产品用于口腔各种骨缺损的修复,包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由SiO2 ( 45.0%±2%),CaO (24.5%±2%), Na2O (24.5%±2%),P2O5(6%±1%)组成。" 【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品用于口腔各种骨缺损的修复,包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路381号中环广场1037室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室”。
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