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膜式氧合器膜式氧合器

    产品名称: 膜式氧合器DIDECO KIDS OXYGENATOR膜式氧合器DIDECO KIDS OXYGENATOR
    注册/备案号: 国械注进20173452114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.1.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】D101,D100
    【结构及组成】产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。产品有涂有磷酸胆碱涂层。
    【适用范围】产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。产品有涂有磷酸胆碱涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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