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角膜内皮细胞显微镜角膜内皮细胞显微镜

    产品名称: 角膜内皮细胞显微镜Specular Microscope角膜内皮细胞显微镜Specular Microscope
    注册/备案号: 国械注进20182220061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tomey Corporation( 株式会社トーメーコーポレーション)
    【注册人住所】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号
    【生产地址】愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル
    【代理人名称】多美(无锡)医疗器械有限公司
    【代理人住所】无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)
    【型号、规格】EM-4000
    【结构及组成】该产品由主机、触控笔和电源线组成,主机包括测量头、机身和底座。
    【适用范围】该产品用于眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像及角膜厚度测量,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、触控笔和电源线组成,主机包括测量头、机身和底座。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像及角膜厚度测量,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Tomey Corporation (株式会社トーメーコーポレーション);代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间 (无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)”变更为“注册人名称:日本多美公司 Tomey Corporation (株式会社トーメーコーポレーション);代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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