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新增9类医用耗材带量采购！

近日，深圳公共资源交易中心发布了《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》（以下简称《公告》），正式开启广东内蒙古贵州青海江西省联盟静脉留置针等类耗材带量采购。据《公告》，本次采购品种涉及一次性使用静脉留置针一次性使用真空采血管一次性使用人体静脉血样采集针一次性使用输血器一次性使用输液器输液连接管路无针连接件肝素帽留置针用敷贴等九类低值医用耗材。具体采购产品范围及地区划分如下《公告》要求，各相关企业需在月日至年月日完成信息维护，须填报维护产品的价格信息（带量最低价省

2023/6/7 9:44:27



国家卫健委：一次性医用耗材或被调出目录！

一次性耗材，可能造成资源浪费或不纳入目录近日，国家卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》（下称《答复》）显示，有代表提出将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议。对此，国家卫健委表示，高值医用耗材一次性使用，可能造成资源浪费环境污染以及医疗费用上涨等问题。在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用。医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的，其使用说明书中有明确规定。根据《医疗器械监督管理条例》（修订）第六条规定，一次性使用的医疗器械目录由国务院食品

2021/2/23 9:21:39



医疗器械国家标准大整合！市场格局要大变！

项医疗器械标准被整合月日，国家食品药品监督管理总局（）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项，制修订计划项；强制性行业标准项，制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项，制修订计划项。报道称，本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展，

2016/4/8 9:10:30



七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）

目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次

2015/9/21 9:05:54