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医疗改革要简政放权了 医疗格局将迎来新布局

卫计委发布会，医疗改革要简政放权了，医疗格局将迎来新布局！月日，国家卫计委召开了新闻发布会，国家卫生计生委多位领导一起出席了发布会，对近日出台的《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（下文简称《通知》），做了进一步解析。这里涉及到一个名词叫做“放管服”，可能有部分朋友陌生，这里简单解释下所谓的“放管服”是中央改革的重要精神，是推进简政放权放管结合优化服务的的简称。那么会议在深化医疗改革方面，有关部门是对那些审批大放开，又是对那些行为大监管呢会议中提到对推出了卫生计生领域改革举措，主

2017/8/14 10:54:58



两年仅4款造影剂获批，3大龙头药企业绩高涨

近日，有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证，恒瑞医药钆布醇注射液注射液审批结论为不批准。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为亿元，同比增长。国内造影剂龙头主要有恒瑞医药北陆药业司太立。造影剂市场规模持续攀升，但造影剂的研发仿制并不容易，年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有款，个为首仿。两年仅款造影剂获批，恒瑞首仿“梦碎”月日，恒瑞医药的钆布醇注射液仿制类申请（受理号）办理状态显示为“已发件”，经求证，该产品审批结论为不批准。米内网数据显示，从年月上市申

2020/4/20 9:10:06



苑东两大产品同日获批 心脑血管注射剂首家过评

日前，国家药监局显示，成都苑东生物制药的氨己烯酸口服溶液用散和盐酸去氧肾上腺素注射液均以仿制类报产获批，视同过评。其中，盐酸去氧肾上腺素注射液注射液是国产第家首家过评。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，氨己烯酸由丹麦灵北研发，主要用于临床确诊的婴儿痉挛症（）患者，尤其是伴有结节性硬化（）的患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制转氨酶来抑制的分解代谢。氨己烯酸口服溶液用散（氨己烯酸散）竞争格局在此之前，氨己烯酸制剂国内已有康泰伦特和瑞迪博士的氨己烯酸口服溶液用散，均是进口类获批，视同过

2022/5/17 8:38:28



四川省医疗器械生产企业将实施记分制

近日，四川省食品药品监督管理局出台了《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》（以下简称《意见》），规定从年月日起，四川省医疗器械企业在实施分类分级监管的同时，将实施医疗器械生产企业违法行为“记分制”管理制度。《意见》规定，全省医疗器械生产企业将实施违法行为记分管理。记分周期为一年度，生产企业按照不同监管级别在每年初记入不同基础分值，四级监管企业为分，三级监管企业为分，二级监管企业为分，一级监管企业为分。对办理许可或者备案时提供虚假资料等违法行为将一次记分，对伪造变造买卖出租出借相关医疗器械

2015/10/22 17:18:01



卫计委回应安徽基药招标争议

近日，安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》以下简称《通知》，遭到浙江震元朗致集团广州南新常州方圆等药企的联合反对，他们认为安徽省此举无法律基础，涉嫌制定歧视性条款。国家卫计委就此向中国网财经记者做出回复，称具体采购实施方案由各省区市结合实际制定。月日，安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》。该《通知》明确表示，“根据《实施方案》，血液制品注射剂等无菌药品未通过新版认证的原则上不能参与年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标，我中心将于月日屏蔽无新

2014/7/3 9:14:23



陕西省食品药品监督管理局关于陕西美力源乳业有限公司生产不合格食品核查处置情况的公告（2016年第2

国家食品药品监管总局年第号通告中，涉及陕西美力源乳业有限公司年月日生产的美力源牌金装经典婴儿配方羊奶粉不符合食品安全国家标准。现将核查处置情况公告如下一年月日，国家总局对陕西美力源乳业有限公司生产的婴儿配方羊奶粉进行了监督抽检，检验结论菌落总数项目不符合食品安全国家标准。年月日，陕西省局收到不合格限时报告后，立即责成西安市咸阳市食药局分别对生产经营环节启动核查处置工作，责令生产经营企业下架召回停止经营不合格产品，并立案开展调查工作。经查，该公司年月日共生产了美力源牌金装经典婴儿配方羊奶粉罐（规格

2016/8/15 15:14:01