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关节镜用冲洗吸引系统关节镜用冲洗吸引系统
产品名称: |
关节镜用冲洗吸引系统关节镜用冲洗吸引系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223148号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-26 |
有效期: |
2018-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Schneckenackerstrasse 1,8200 Schaffhausen,Switzerland 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】见审评报告附页 【结构及组成】"本系统由控制主机、电源线、脚踏开关、SCB连接线、连接线、连接线延长线和管路套件组成。各部分型号及描述见附页。" 【适用范围】本产品适用于关节镜手术中,可将手术中的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本系统由控制主机、电源线、脚踏开关、SCB连接线、连接线、连接线延长线和管路套件组成。各部分型号及描述见附页。" 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于关节镜手术中,可将手术中的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
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