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关节镜用冲洗吸引系统关节镜用冲洗吸引系统

    产品名称: 关节镜用冲洗吸引系统关节镜用冲洗吸引系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-26
    有效期: 2018-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Schneckenackerstrasse 1,8200 Schaffhausen,Switzerland
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】"本系统由控制主机、电源线、脚踏开关、SCB连接线、连接线、连接线延长线和管路套件组成。各部分型号及描述见附页。"
    【适用范围】本产品适用于关节镜手术中,可将手术中的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本系统由控制主机、电源线、脚踏开关、SCB连接线、连接线、连接线延长线和管路套件组成。各部分型号及描述见附页。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于关节镜手术中,可将手术中的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。

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