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腔镜胃容量调节束带及附件

    产品名称: 腔镜胃容量调节束带及附件Gastric Bands and Injection Port Systems, Huber Needles, Gastric Calibration Tubes, Blunt Dissectors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3662686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OBTECH Medical SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Hube针、胃校准导管、胃容量调节束带、注射进口、施加器、束带剥离器及其套件组成。由硅橡胶、PEEK、钴铬钼合金、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、AISI302不锈钢、丙烯酸酯、TC4ELI钛合金、聚乙烯、聚醚酰亚胺、1.4301不锈钢等材料制成。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于腹腔镜手术治疗病态肥胖症。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 1963-2014《腔镜胃容量调节束带及附件》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.13,生产地址:“Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle Switzerland;Bruckenstraβe 63607 Wachtersbach,Germany;Degania Bet 15130 Israel;ImForschungszentrum 2444Seibersdorf,Austria”。

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