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具有亲水涂层的导丝(商品名)

    产品名称: 具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名:Platinum Plus)Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773671号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端,末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3906-2014《具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名:Platinum Plus)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.03,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

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