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具有亲水涂层的导丝(商品名)
产品名称: |
具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名:Platinum Plus)Platinum Plus Guidewire with Glidex Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773671号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品有一个形状可塑的、高度不透射线的铂制末端,末端涂覆Glidex亲水涂层。其余部分涂覆PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在诊断或介入血管内手术中,辅助放置导管。导丝可以扭转,便于通过扭曲的血管引导和(或)避免进入不希望进入的侧支。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3906-2014《具有 Glidex 亲水涂层的导丝(商品名:Platinum Plus)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.03,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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