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植入式心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式心律转复除颤器(商品名:ENERGEN)Implantable Cardioverter Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212950号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】F140、F142
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
    【适用范围】本产品可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2627-2014《植入式心律转复除颤器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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