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人工肩关节系统商品名骨金属反球型人工肩
产品名称: |
人工肩关节系统(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩)Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461458号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA ;Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur. 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩),由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成,肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽;内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成;肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1725-2008《人工肩关节系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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