【备案号】国械备20150289 【备案人名称】St. Jude Medical 【备案人注册地址】177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA 【生产地址】177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮件地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201) 【产品名称】心脏瓣膜成形环测环器套件 Rigid Saddle Ring Size Set 【型号规格】905 【产品描述】由6个二尖瓣测环器,1个持环器手柄,1个加长手柄组成。采用聚苯砜、聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。非无菌提供,可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜成形手术中,用于测量需修复的人体二尖瓣尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的心脏瓣膜成形环。 【备注】在心脏瓣膜成形手术中,用于测量需修复的人体二尖瓣尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的心脏瓣膜成形环。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-03-23 【产品有效期】2015-03-23 【变更情况】2015-03-23