[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动核酸检测分析系统全自动核酸检测分析系统

    产品名称: 全自动核酸检测分析系统全自动核酸检测分析系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402944号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-16
    有效期: 2018-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121
    【生产地址】Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND
    【代理人名称】上海诺华贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华申路27号B1幢七楼B部位
    【型号、规格】PANTHER
    【结构及组成】该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下:遮盖:包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件:包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件:包含保温箱,MTU 输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件:包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统;其他:Procleix? PANTHER?系统软件。
    【适用范围】该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下:遮盖:包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件:包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件:包含保温箱,MTU 输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件:包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统;其他:Procleix? PANTHER?系统软件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:盖立复医药咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司”。
    【其他内容】本系统内置软件组件,版本号5.0。
    【备注】本系统内置软件组件,版本号5.0。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省食品药品监管局采取四集中措施打好新版药品GSP认证收官战
    年月日,湖北省食品药品监督管理局分成个检查组,奔赴家药品批发企业开展新版认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对认证高峰。年底是药品经营企业认证的“大限”,湖北省家药品批发企业必须在此前全部通过新版认证检查。为圆满完成认证任务,湖北省食品药品监管局在按照新版认证工作要求,对工作程序等制度进行修订的基础上,对检查方式进行改革,即在月和月申报认证高峰,采取集中抽调集中培训集中检查集中回访等四集中措施,组织新版认证检查工作。截至年月日,湖北省已通过新版认证并公示的药品批发企业共家,占总数
    2015/12/10 12:00:01

    湖北省食品药品监管局采取四集中措施打好新版药品GSP认证收官战

    1992-2017年美国药物总销售额TOP10
    从过去创造了全球药品销售超级神话的立普妥,到如今蝉联多年“药王”之位的修美乐,王朝更迭,谁能在医药历史变迁中留下浓墨重彩的一笔下面,依据提供的数据对年的美国医药市场进行梳理,选出最畅销的十大药物。美国药物销售额(单位亿美元)注销售额仅为药物在年美国市场的累积销售额立普妥(阿托伐他汀)年美国销售额亿美元厂家辉瑞适应症治疗高胆固醇和降低心脏病的风险毋庸置疑,辉瑞的降血脂药物立普妥绝对是迄今为止最畅销的药物,可称为是制药史上的印钞机,也是世界医药史上的销售记录保持者。也许连其研发者都不曾预料到,这个药
    2018/5/17 11:02:07

    1992-2017年美国药物总销售额TOP10

    十年编成中医效验方荟萃
    受中医中药中国行活动感召,浙江省泰顺县中医主治医师谢永玉,依据多年收集的历代中医名家治病救人效验方,又经年精心筛选编纂成一部多万字的资料性《中医效验方荟萃》,作为向中医中药中国行活动的献礼,即将出版发行。谢永玉钻研中医药至今余年,遍访名师学习,在中医院校进修中医多年,曾任泰顺县医药管理局局长,主持编写《药用动植物资源种名录》《民间中草药验方汇编》。期间,他留意收集并精选出组方严谨科学方药运用匠心独到的效验方一万二千多首,集纳成册
    2010/10/12 14:52:15

    十年编成中医效验方荟萃

    “仙灵骨葆”屡遭侵害 同济堂誓将维权进行到底
    月日讯贵州同济堂制药有限公司生产的“仙灵骨葆胶囊”占据了防治骨质疏松症中药市场的半壁江山后,便引来了“仙灵骨葆高钙咀嚼片”,“仙灵古保钙加片”和“仙灵骨葆颗粒”的轮番登场。法院年初刚刚判决深圳东达技术发展公司停止生产“仙灵骨葆高钙咀嚼片”,并赔偿同济堂万元损失,同济堂又先后将江西草珊瑚药业公司和辽源誉隆亚东药业公司告上了法庭。据同济堂负责法律事务的汪小平介绍,以前“仙灵骨葆高钙咀嚼片”和“仙灵古保钙加片”对仙灵骨葆的侵权主要是在保健品市场上,而辽源誉隆亚东药业公司生产和销售的“仙灵骨葆颗粒”却进
    2008/9/2 17:16:31

    “仙灵骨葆”屡遭侵害 同济堂誓将维权进行到底

    广东拟规定医疗器械零售加价最高不得超1800元
    昨天环球医药信息网记者从广东省物价局获悉,广东省内的医疗器械医疗机构制剂的价格将有专门的管理办法对其定价进行约束。目前这两个管理办法正向社会公开征求意见。如要求零售药店销售医疗器械,单件一次性医用消耗器械最高加价不得超过元。据《广东省医疗器械价格管理暂行办法》,医疗器械分别实行政府指导价和市场调节价管理。对植(介)入类检验试剂等临床使用量大单价高市场竞争不充分的医疗器械实行政府指导价。对实行政府指导价的医疗器械,省物价局制定销售到医疗机构或者零售药店最高限价,经营者在不超过最高限价的范围内自主制
    2010/9/11 17:33:17

    广东拟规定医疗器械零售加价最高不得超1800元

    买钙片 国食健字号更有保障——东方钙片(中老年型)
    钙,被称之为“生命中的钢筋混凝土”。人体中的钙质存在骨骼牙齿中,它的作用在于支持人体的运动和咀嚼能力。然而随着年龄的不断增加,身体钙质会不断流失,从而引发诸多疾病。所以,老年人成为钙缺失的主要人群,骨质疏松免疫力下降牙齿松动关节痛成为老年人的常见病。这个时候,补钙是应对钙流失的关键。东方钙片(中老年型)效果招商东方钙片(中老年型)效果招商东方钙片(中老年型)是专为老年人补钙研发的保健食品。其是采用碳酸钙维生素淀粉蔗糖乳糖柠檬酸等原料制成,其中每含钙维生素。产品适宜于需补钙的中老年人补充钙。根据专
    2017/4/10 15:59:20

    买钙片 国食健字号更有保障——东方钙片(中老年型)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。