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括约肌切开刀商品名

    产品名称: 括约肌切开刀(商品名:UltratomeTM RX)Cannulating Sphincterotome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3251783号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】UltratomeTMRX 括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3 mm) 逐渐缩小到 5.5 F (1.8 mm) 的带尖端的三腔括约肌切开刀。
    【适用范围】用于Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2008-2011《括约肌切开刀》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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