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股骨柄商品名

    产品名称: 股骨柄(商品名:Summit Basic)Summit Basic Hip Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【生产地址】PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经喷砂处理形成粗糙面,灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2498-2014《股骨柄(商品名:Summit Basic)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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