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胰岛素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法胰岛素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403603号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARCHITECT Insulin Reagent Kit
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子,结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子,结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2019-07-14
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
    【备注】/

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