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扩张导管商品名
| 产品名称： |
PTA 扩张导管(商品名：NanoCross)NanoCross .014`` OTW PTA Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3773401号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.07.10 |
| 有效期： |
2019-07-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ev3,Inc
【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States
【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,United States
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为OTW型,由PTA 扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性病变。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1953-2011《PTA 扩张导管(商品名:NanoCross)》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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医药数据
