自体细胞采集器（商品名）自体细胞采集器（商品名）

产品名称： 自体细胞采集器（商品名：ReCell）自体细胞采集器（商品名：ReCell）Autologous Cell Harvesting Device 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3662930号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.06.18 有效期： 2019-06-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Avita Medical Europe Ltd. 【注册人住所】1st Floor,Unex House,132-134 Hills Road,Cambridge,CB2 8PA,UK 【生产地址】1st Floor,Unex House,132-134 Hills Road,Cambridge,CB2 8PA,UK 【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司 【型号、规格】C3RL01 【结构及组成】本产品由主机处理器、一次性使用无菌注射器(5mL/10mL)、无菌塑柄手术刀、喷嘴、一次性使用无菌注射针(18G/19G)、细胞滤网、冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水组成。本产品以无菌状态提供，一次性使用，其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水禁止作为药品单独使用。 【适用范围】用于分解和收集取自患者刃厚皮片的细胞，并根据医师决定用于患者自体皮肤创面的治疗。对于全厚皮肤组织缺损的治疗需与补充技术联合使用，如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】YZB/UK 3236-2014《自体细胞采集器》 【售后服务机构】北京世代保康科技发展有限公司 【变更情况】2016-05-06，原注册人住所和生产地址:1stFloor,Unex House,132-134 Hills Road,Cambridge,CB28PA, UK 变更为现住所和生产地址：Unit B1 BeechHouse, Melbourn Science Park, Cambridge Road,Melbourn, Royston, SG8 6HB, UK.2016-07-08“代理人名称：北京世代保康科技发展有限公司；代理人住所：北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室 ”变更为“代理人名称：布兰德生物医学技术（北京）有限公司;代理人住所：北京市海淀区大钟寺东路9号1幢B座119-10室”。