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微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:Cantata)Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772812号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】MCS-2.5-NT-100-15-HP 、MCS-2.5-NT-110-15-HP、MCS-2.5-NT-135-15-HP、MCS-2.5-NT-150-15-HP、MCS-2.8-NT-100-15-HP、MCS-2.8-NT-110-15-HP、MCS-2.8-NT-135-15-HP、MCS-2.8-NT-150-15-HP 【结构及组成】库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成,表面涂覆亲水涂层,带有铂铱合金不透射线标记;注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成;带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于外周和冠脉血管系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2454-2014《微导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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