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肌酐电极,

    产品名称: 肌酐电极Crea A Electrode,Crea B Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403508号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.11
    有效期: 2019-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】E8088、E8089。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 4009-2014《肌酐电极》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酐电极包括肌酐电极A、肌酐电极B、肌酐电极膜。电极由电极接片、电极套和电极膜组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定全血中肌酐的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

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