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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于年月日实施。现将有关内容解读如下一《规范》制定背景通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重要方式之一。发达国家和地区以及国际机构经过长期的监管实践逐步制定了较为成熟的医疗器械临床试验标准或规范要求，如国际标准化

2016/3/23 11:26:01



十八味党参丸与其他皮肤用药有何不同？

藏药一直是医药市场特殊的存在，同样在我们心中也是如此。在我们认为藏药就是就意味着疗效好毒副作用小，而这些优势都来源于特殊的成分。在皮肤用药市场，有一款名叫十八味党参丸的藏药，它对于治疗我们日常常见的皮肤问题有着不凡的作用效果。十八味党参丸效果招商十八味党参丸效果招商十八味党参丸就是藏党参川贝决明子高山紫堇渣驯膏藏草蒲宽筋藤诃子去核手参毛诃子人工麝香乳香黄葵子安息香儿茶巴夏嘎余甘子木香共十八味珍贵药材制成。其中藏党参生于海拔米的山地草坡及灌丛中，具有干黄水，消肿之功效。用于风湿性关节炎，疮疖痛肿，

2016/11/11 15:59:00



发改委废除45份医药文件，30份涉及药价

近日，国家发改委发布年第号公告，决定宣布失效一批文件。根据国务院部署，为纵深推进简政放权，消除不利于激发市场内生动力和社会创造力的制度性障碍，为稳增长促改革调结构惠民生提供服务保障支撑，国家发改委对改革开放以来截至年底发布的文件进行了清理，经商国务院相关部门，宣布失效一批文件，据了解，这批文件共计份，涉及医药工业农业等多个领域。大家印象应该很深刻，去年月，经国务院同意，国家发改委人社部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从年月日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，

2016/7/4 9:09:24



三肾丸品牌有哪些？

三肾丸品牌有哪些品牌名称豹哥通用名称三肾丸批准文号国药准字产品用途详见说明书主要成分详见说明书用法用量详见说明书性状剂型片剂产品规格丸板板产品卖点效确切代理方便；低价招商；经济实惠备受用户的青睐。招商企业盛瑞药业集团招商政策提供产品全套资料，厂家直销，减少中间代理环节；提供产品合法文件以及相关的技术支持；及时提供产品货源，确保全国范围内快速到货；严格的市场保护，确保运作者权益；提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比。联系电话品牌名称博祥通用名称三肾丸批准文号国药准字功能主治补肾益精，温壮元阳。

2023/12/20 15:39:32



“健康中国”的机会在哪儿

钱庭栀说，医疗健康板块的价值投资的机会，聚焦在将海外医疗企业的优质产品和技术引入中国。近日，《米内网》记者采访了景旭创投的管理合伙人钱庭栀，请他从风险投资的角度，分析“健康中国”板块的投资机会。无论从总理提出的“健康中国”的国家战略，还是从中国消费需求的不断升级来看，眼下都是医疗科技领域投资的黄金时代。钱庭栀告诉《米内网》记者，医疗健康板块的价值投资的机会，聚焦在将海外医疗企业的优质产品和技术引入中国。他分析说，创新型颠覆性的医疗技术产品主要还是诞生于欧美日本和以色列，中国在基础研究方面仍存在一

2016/4/28 15:51:22



两个大品种，首家过一致性评价

两个大品种，首家通过一致性评价。利培酮分散片（）首家过评月日，江苏恩华药业发布公告称，利培酮分散片（）（商品名泰维思）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。利培酮分散片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状如幻觉幻想思维紊乱敌视怀疑和明显的阴性症状如反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁负罪感焦虑。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该药品可继续发挥其临床疗效。此外，利培酮分散片还可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情

2019/11/21 8:56:42