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免疫分析加样系统免疫分析加样系统
产品名称: |
免疫分析加样系统免疫分析加样系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402565号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-26 |
有效期: |
2018-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tecan Schweiz AG 【注册人住所】Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland 【生产地址】Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland 【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路388号宏嘉大厦办公楼18层02,03,04单元和2层05单元 【型号、规格】Freedom EVO-2 Clinical 100、Freedom EVO-2 Clinical 150、Freedom EVO-2 Clinical 200。 【结构及组成】该产品由工作台、移液机械臂、加样器、加样泵、安全门、系统状态指示灯、仪器软件、以及附件(微孔板、试剂载架)组成;仪器软件。(具体内容详见产品标准) 【适用范围】该产品是一款设计用于临床诊断方面执行自动化的常规实验室任务的仪器。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由工作台、移液机械臂、加样器、加样泵、安全门、系统状态指示灯、仪器软件、以及附件(微孔板、试剂载架)组成;仪器软件。(具体内容详见产品标准) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一款设计用于临床诊断方面执行自动化的常规实验室任务的仪器。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Tecan Schweiz AG”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。 【其他内容】帝肯(上海)贸易公司 北京联络处 北京市朝阳区建国门外大街22号 赛特大厦1408室邮编:100004联系人: 黄颉电话: 13611656379 【备注】帝肯(上海)贸易公司 北京联络处 北京市朝阳区建国门外大街22号 赛特大厦1408室邮编:100004联系人: 黄颉电话: 13611656379
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