[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心肺辅助系统

    产品名称: 心肺辅助系统Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3450763号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期: 2013.10.11
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str. 31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】CARDIOHELP-i
    【结构及组成】该产品由主机(Cardiohelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。
    【适用范围】该产品是一款紧凑型灌流系统,可对一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和控制,并监测和记录系统中多项参数(监测:压力,动、静脉血温,微小气泡,流量,转速,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积;记录:动、静脉血温,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0148-2014《心肺辅助系统》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。
    【备注】生产企业注册地址由“Hechinger Str.38,72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str. 31,76437Rastatt,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3450763号”变更为“国食药监械(进)字2014第3450763号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年7月15日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年10月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽70余药企产品“不合新规”强制停产
    记者日从安徽省食品药品监督管理局获悉,自年月日起,安徽多家药企或其生产的剂型被责令停产。安徽省食药监局有关负责人称,这是根据我国《药品生产质量管理规范(年修订)》(简称新版)及国家食药监总局的有关规定,对上述未通过新版认证的企业或剂型做出停产决定。新版对于药企硬件部分参照欧盟相关标准,软件部分参照美国相关标准,并结合我国实际情况制定,被业界称之为“史上最严格”。根据国家食药监总局要求,现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产,应在年月日前达到新版要求。其他类别药品生产应在年月日前达到新
    2016/1/6 9:13:24

    安徽70余药企产品“不合新规”强制停产

    北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和OTC
    宋体北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和宋体文宋体中投顾问宋体长期以来,我国的抗焦虑药物被国外的产品占据,而在国内,生产抗焦虑药物的中药企业只有一家北陆药业,今天,北陆药业进行公开发行前的网上路演,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,而公司的唯一抗焦虑中药九味镇心颗粒有望纳入医保和宋体。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,北陆药业是一家长期专注于对比剂系列产品的研发生产和销售的企业,是国内企业中唯一同时生产磁共振对比剂和非离子型碘对比剂产品的企业,宋体年,北陆药业实现主营业务收入
    2009/10/12 17:16:30

    北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和OTC

    大龄妇女生育易出问题与一种蛋白质老化有关
    英国纽卡斯尔大学等机构的研究人员在新一期《当代生物学》杂志上报告说,现代社会中有越来越多的女性到岁左右才开始要孩子,由此导致的各种生育问题也日渐增多,研究发现大龄妇女生育易出问题可能与一种蛋白质老化有关。研究人员对实验鼠在不同年龄时产生卵子的过程进行了对比分析。结果显示,实验鼠体内一种名为黏合素的蛋白质功能会随年龄的增长而逐渐老化。这种蛋白质的作用是将染色体连接在一起。通常体细胞中有两套染色体,而卵子在形成的时候需要黏合素精确地“断开”,以便成为只有一套染色体的生殖细胞。如果黏合素功能失常,就会
    2010/9/17 17:00:15

    大龄妇女生育易出问题与一种蛋白质老化有关

    山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第7期(总第86期)
    宋体山东省食品药品监督管理局宋体通告宋体宋体年第号宋体山东省食品安全监督抽检信息通告宋体年第期(总第期)仿宋宋体根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,国家食品药品监督管理总局对我省水产制品和肉制品大类批次产品进行了监督抽检。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一总体情况本次抽检的食品品种细类主要有酱卤肉制品熏煮香肠火腿制品鱼糜制品(含虾糜)烤鱼片藻类加工制品其他动物性水产干制品水产深加工品风味鱼制品(熟制水产品)盐渍鱼等类食品及相关产品
    2017/4/19 0:00:01

    山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第7期(总第86期)

    医药巨头如何保障物流安全?
    目前,拜耳医药保健的生产基地主要位于欧北美拉丁美洲和亚洲等世界四大洲,其中大中国区是拜耳在亚洲的第二大市场,年销售总额逾亿欧元并继续保持着高速增长的势头,旗下产品达喜凯妮汀散利痛爱乐维在上海的市场份额名列前茅。作为医药行业的巨头,拜耳医药保健一直以研发生产和销售用于预防诊断和治疗疾病的原研产品为目标,致力于提高人类及动物的健康水平。拜耳在其生产经营销售的全过程都有严格的要求,以从根本上保证医药商品质量而在药品仓储及运送环节,更将保障药品物流安全看作企业的重大责任。林德叉车鼎力支持拜耳拜耳的长足发
    2012/11/30 9:50:32

    医药巨头如何保障物流安全?

    总局办公厅关于近期农村集体聚餐中毒死亡事件有关情况的通报
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日,黑龙江省牡丹江市林口县三道通镇二村村民祁某在镇内“人和酒家”举办婚宴,酒店误将无标识甲醇燃料当作散装白酒提供给客人饮用,造成人死亡。年月日,湖北省恩施州宣恩县李家河镇回龙村村民谭某邀请附近村民聚餐,饮用从当地集市购进的无色燃料酒精,造成人死亡。以上起事件经当地公安机关调查,均为误将燃料甲醇当作白酒饮用造成的甲醇中毒死亡事件。年月日,四川省巴中市巴州区金碑乡庙娅村鲁某举办丧宴,误将白色晶体(亚硝酸钠)当作食盐使用发生亚硝
    2017/1/24 16:10:01

    总局办公厅关于近期农村集体聚餐中毒死亡事件有关情况的通报

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。