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睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机

    产品名称: 睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-11
    有效期: 2018-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete f¨1r Medizin GmbH + Co.KG
    【注册人住所】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland
    【生产地址】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua
    【结构及组成】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。"
    【适用范围】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】暂无
    【备注】暂无

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