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睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机
产品名称: |
睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2213514号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-11 |
有效期: |
2018-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete f¨1r Medizin GmbH + Co.KG 【注册人住所】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【生产地址】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua 【结构及组成】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。" 【适用范围】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。" 【预期用途(体外诊断试剂)】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。 【其他内容】暂无 【备注】暂无
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