[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机

    产品名称: 睡眠治疗呼吸机睡眠治疗呼吸机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-11
    有效期: 2018-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete f¨1r Medizin GmbH + Co.KG
    【注册人住所】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland
    【生产地址】kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua
    【结构及组成】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。"
    【适用范围】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】暂无
    【备注】暂无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    方案遭否火速微调 鑫富药业重组再闯关
    重组遭证监会否决后迅速提交新方案重启,似乎已成为近期资本市场的主要特征之一,鑫富药业也不例外。借壳遭否后一个月,公司便再度披露了重组草案。整体而言,除就借壳等同标准的跟进披露,及对标的公司年度财务数据的更新外,修订后的方案较此前并没有太多变化。据最新披露,拟借壳鑫富药业的标的公司亿帆生物亿帆药业年分别实现净利润万元万元,两者之和为万元,超过了原方案中万元的承诺数。鑫富药业表示,由于经营情况良好,交易对象略微上调了标的资产年至年的净利润承诺数,分别为万元万元和万元,而原承诺数分别为万元万元和万元。
    2014/5/12 9:18:12

    方案遭否火速微调 鑫富药业重组再闯关

    医疗器械行业应该讲眼光放的更远一些
    医疗器械作为一种刚刚发展几十年的医疗新模式其却显现出了极具发展潜力的表现,其中现代信息科技在被引入到医疗器械领域之后其在医疗体系中的地位更是得到了进一步的提升和稳固。现如今各种常见的病情检查诊断几乎都是依靠医疗器械来完成,而在疾病治疗方面医疗器械发挥的作用也是越来越大,现代的手术台与以往的手术台区别之处就在于拥有更多的设备,而借助于这些设备可以很好地提升手术的效率和准确程度。如果要简单的概括医疗器械的作用的话那就可以说其像一般行业中的机械产品一样目的都是为了提升工作效率,医疗器械所做的工作都是以
    2013/5/24 13:38:21

    医疗器械行业应该讲眼光放的更远一些

    国务院常务会议通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》
    年月日,李克强总理主持召开国务院常务会议,讨论并原则通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定(草案)》。此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》),在总体思路上主要把握了以下两点一是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题,采取切实管用措施,有针对性地对《条例》进行修改。二是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道冷链储存运输等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大处罚及问责力度,坚决保障接种安全,有力维护人民群众生命健康,迅速回应
    2016/4/13 21:22:01

    国务院常务会议通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定(草案)》

    又有两个大品种首家过评:白云山、华润
    两份大品种,首家过评。亿大品种,首家过评月日,广州白云山医药集团股份有限公司发布《关于分公司收到药品注册批件的公告》。公告显示,其分公司白云山制药总厂于年月日收到国家药监局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》。白云山成为此品种国内首家通过一致性评价的企业。公开资料显示,盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物,其作用机制为拮抗甲酰天冬氨酸受体,延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放,改善认知功能,属于年版国家医保乙类药物。原研强势,占据近市场经查询,目前药品盐酸美金刚片的主要生产厂家为灵北制药
    2019/9/27 12:13:53

    又有两个大品种首家过评:白云山、华润

    药价改革之后:480个“利润牛”品种被重点监测
    《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主,重点监测品种包括专利药独家生产药品,市场销量大临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。《通知》指出,国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整,各地价格主管部门结合当地药品市场情况,确定本行政区域内的重点监测品种。在监测内容方面,对列入国家药品价格重点监测的品种,要重点监测出厂口岸价格集中采购中标价格,以及药品实际采购价格和零售价格的变化情况。自年月日起,生产企业零售企业和医院等要将有关资料直报国家发改委价格信息系统。《通知
    2015/7/20 9:49:43

    药价改革之后:480个“利润牛”品种被重点监测

    国外罕见病药物入华提速 经济负担高昂仍待解
    国外罕见病药物在中国的上市审批加速推进。据悉,月日前,《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)的社会意见已反馈至国家食药监总局()。以不久前上市的治疗庞贝病的美而赞为例。赛诺菲中国特药事业部负责人吴清漪对世纪经济报道表示,美而赞通过免三期临床试验流程进入快速审批通道。该药自年在美国上市以来,已在多个国家治疗了多位庞贝病患者。不过,除了加快罕见病药物审批外,高昂药价仍有待解决。上海儿童医学中心心内科主任医师傅立军指出,很多患者会遇到经济难题,如一个公斤的庞贝
    2017/5/27 9:53:02

    国外罕见病药物入华提速 经济负担高昂仍待解

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。