短波治疗仪短波治疗仪

产品名称： 短波治疗仪短波治疗仪Megapulse Senior 265 注册/备案号： 国械注进20142255113 注册/备案单位： 批准日期： 2014.10.24 有效期： 2019-10-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】EMS Physio Ltd 【注册人住所】Grove Technology Park,Downsview Road,Wantage,Oxfordshire OX129FE UK 【生产地址】Grove Technology Park,Downsview Road,Wantage,Oxfordshire OX129FE UK 【代理人名称】北京威力恒科技股份有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室 【型号、规格】92 【结构及组成】治疗仪由主机、电源线、电容电极、输出电缆、电极臂、输出测试管组成。工作频率:27.12MHz；输出模式:连续模式和脉冲模式；最大输出功率:连续模式平均值:400W，脉冲模式峰值1000W；脉冲频率5Hz~800Hz可调，脉冲宽度20μs~400μs可调，治疗时间0min~30min可调。 【适用范围】利用短波能量对身体组织加热，以达到减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。 【生产国或地区（中文）】英国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】治疗仪由主机、电源线、电容电极、输出电缆、电极臂、输出测试管组成。工作频率:27.12MHz；输出模式:连续模式和脉冲模式；最大输出功率:连续模式平均值:400W，脉冲模式峰值1000W；脉冲频率5Hz~800Hz可调，脉冲宽度20μs~400μs可调，治疗时间0min~30min可调。 【预期用途（体外诊断试剂）】利用短波能量对身体组织加热，以达到减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-05-18 “代理人名称:北京威力恒科技股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室”变更为“代理人名称:北京威力恒技术有限公司；代理人住所:北京市海淀区学院路甲5号1幢三层1#厂房1-020”。 【其他内容】增加重新注册情况说明文件 【备注】增加重新注册情况说明文件