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短波治疗仪短波治疗仪

    产品名称: 短波治疗仪短波治疗仪Megapulse Senior 265
    注册/备案号: 国械注进20142255113
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.24
    有效期: 2019-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EMS Physio Ltd
    【注册人住所】Grove Technology Park,Downsview Road,Wantage,Oxfordshire OX129FE UK
    【生产地址】Grove Technology Park,Downsview Road,Wantage,Oxfordshire OX129FE UK
    【代理人名称】北京威力恒科技股份有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室
    【型号、规格】92
    【结构及组成】治疗仪由主机、电源线、电容电极、输出电缆、电极臂、输出测试管组成。工作频率:27.12MHz;输出模式:连续模式和脉冲模式;最大输出功率:连续模式平均值:400W,脉冲模式峰值1000W;脉冲频率5Hz~800Hz可调,脉冲宽度20μs~400μs可调,治疗时间0min~30min可调。
    【适用范围】利用短波能量对身体组织加热,以达到减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】治疗仪由主机、电源线、电容电极、输出电缆、电极臂、输出测试管组成。工作频率:27.12MHz;输出模式:连续模式和脉冲模式;最大输出功率:连续模式平均值:400W,脉冲模式峰值1000W;脉冲频率5Hz~800Hz可调,脉冲宽度20μs~400μs可调,治疗时间0min~30min可调。
    【预期用途(体外诊断试剂)】利用短波能量对身体组织加热,以达到减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-18 “代理人名称:北京威力恒科技股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室”变更为“代理人名称:北京威力恒技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区学院路甲5号1幢三层1#厂房1-020”。
    【其他内容】增加重新注册情况说明文件
    【备注】增加重新注册情况说明文件

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