植入式心脏复律除颤器

产品名称： 植入式心脏复律/除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3212202号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.05.13 有效期： 2018-05-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Lumax 740 VR-T Lumax 740 VR-T DX Lumax 740 DR-T 【结构及组成】植入式心脏复律/除颤器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、馈通电路、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。 【适用范围】Lumax 740植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查。 【生产国或地区（中文）】德国 【生产厂商名称（中文）】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 2007-2014《植入式心脏复律/除颤器》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司 【备注】2014年7月28日同意更正型号、规格内容，2014年5月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。