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植入式心脏复律除颤器
产品名称: |
植入式心脏复律/除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment |
注册/备案号: |
国械注进20153213518 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.28 |
有效期: |
2020-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Idova 7 VR-T、Idova 7 DR-T 【结构及组成】由混合电路、电池、连接头端(接口DF4/IS-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。 【适用范围】植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。 【生产国或地区(中文)】德国
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