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贴皮胃造瘘管套装及附件贴皮胃造瘘管套装及附件

    产品名称: 贴皮胃造瘘管套装及附件贴皮胃造瘘管套装及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2662887号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Calle 9 Sur No.125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22444
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。套装环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】此产品是一种替代胃造瘘管,用于长期通过现有的成熟造瘘道将营养物质输至胃中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2942-2014《贴皮胃造瘘管套装及附件》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】2016-12-02 生产地址由“Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22444 ”变更为“Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO ”。

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