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全球药审数据：中国、欧洲、美国批文情况详细解构！

如果按照一个完整的好莱坞式剧本来推演年全球药物审评市场，一般的故事情节设计是一个精彩的开始，以及一个完美的演进，接下来就可以期待一个完美结局。当然，这个设计是在没有突发事件的背景之下。年，对于欧美和中国来说，故事的脉络走向显然与预期有所不同。首先是美国，在经济逐渐企稳并好转之际，剧情的发展却没有出现意外的好莱坞式剧本走向。欧洲虽然经历经济下滑和难民潮的冲击，故事的走向却依然出现好莱坞喜剧式结局。国内的经济虽处于转型期，但作为全球增速最快的经济体，医药市场的变化显然出乎人们意料。在经历严重药物注册

2016/1/15 9:02:55



重庆药友制药通过加拿大卫生部GMP认证

继桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（）供应商资格认证以后，月日，复星医药旗下重庆药友制药又顺利通过了加拿大卫生部认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。据悉，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部认证的制药企业。同时，由于加拿大属于与欧盟澳大利亚新西兰达成相互认可协议的国家和组织成员国，因此药友制药通过此次认证也就意味着跨过个国家的第一道门槛。这也为药友制药下一步接受其他西方国家的认证检查累积了经验。近年来，复星医药积极推进国际化，利用中国市场资源和成本的优势，瞄

2010/12/13 12:00:07



医药大检查：最狂暴、最密集、最严格、最彻底！

从月初至月底，大部门联合发动的针对医药行业的全国性的大检查将持续上演。度无死角地查工业查商业查销售终端查医药营销人。小心你的证书被收回，小心你的产品被通报抽检不合格，小心你放在办事处或车上的药品被查封，小心你的药品因出厂价与销售价差距太大被暴光，小心你冲账的发票成了贿赂的铁证，小心你的销售合同成了查处把柄，小心你在去与客户谈业务的路上被带走未来个月，你得小心小心再小心一检查范围针对医药领域的全国性大检查不知道突然会检查到哪些地区，也不知道哪些地区不会被检查到。不要心存侥幸；合法经营合规营销才是王

2016/6/2 9:21:28



药监总局：“美瞳”属医疗器械 要有医疗器械注册证才能购买

日，国家药监总局在官网上发布了一则《食品药品监管总局再次发布装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用提示》的通知，文中提到近期有不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜，药监总局为此发布了购买美瞳的一些提醒和建议。以下为原文全国医疗器械“五整治”专项行动以来，违法违规经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为得到有效遏制，专项行动取得阶段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜，严重扰乱了市场秩序。为切实维护消费者合法权益，保障消费者用械安全，国家食品药品监督管理总局将组织各地食品药品监督管理

2014/10/22 10:00:28



国务院食品安全委员会关于开展食品安全督查工作的通知

各省自治区直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，国务院食品安全委员会各成员单位按照《国务院办公厅关于印发食品安全工作评议考核办法的通知》（国办发号）和《国务院办公厅关于印发年食品安全重点工作安排的通知》（国办发号）要求，为进一步加强食品安全工作，落实食品安全管理责任，保障人民群众饮食安全，为党的十九大胜利召开营造和谐稳定环境，国务院食品安全委员会定于年月日月日期间对各省（区市）人民政府食品安全工作开展督查。现就有关事项通知如下一总体要求认真贯彻党中央国务院关于食品安全工作的重大决策部署，落实习近平总

2017/8/16 17:37:01



食药监总局、卫计委：康泰乙肝疫苗未发现质量问题

国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗存在质量问题；例疑似因接种致死病例中，例已明确诊断与接种疫苗无关，其他例初步诊断也与接种疫苗无关。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，年月日至日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，未发现生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及的批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。其

2014/1/6 8:51:00