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一次性子宫颈扩张器一次性子宫颈扩张器
产品名称: |
一次性子宫颈扩张器一次性子宫颈扩张器 |
注册/备案号: |
国械注进20162120707 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
2020-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】石家庄博精贸易有限公司 【注册人住所】灵寿县古城东路221号 【代理人名称】石家庄博精贸易有限公司 地址:灵寿县古城东路221号 【代理人住所】灵寿县古城东路221号 【型号、规格】KL-30,KL-50 【结构及组成】"本品由聚乙烯醇缩甲醛组成,材料类别为CAS No.63148-64-1。KL-30:长75±10mm,宽4.2±0.5mm,直径4.2±0.5mm;KL-50:长75±10mm,宽7.0±0.7mm,直径7.0±0.7mm。" 【适用范围】本品是在妇科、产科手术及子宫镜检查中为达到使子宫颈管缓慢扩张的目的使用的子宫颈管扩张器。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本品由聚乙烯醇缩甲醛组成,材料类别为CAS No.63148-64-1。KL-30:长75±10mm,宽4.2±0.5mm,直径4.2±0.5mm;KL-50:长75±10mm,宽7.0±0.7mm,直径7.0±0.7mm。" 【预期用途(体外诊断试剂)】本品是在妇科、产科手术及子宫镜检查中为达到使子宫颈管缓慢扩张的目的使用的子宫颈管扩张器。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:石家庄博精贸易有限公司;代理人住所:灵寿县古城东路221号”变更为“代理人名称:河北建轩贸易有限公司;代理人住所:河北省石家庄市长安区建设北大街48号风尚宜都4-508”。 【其他内容】无 【备注】无
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