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自膨式颅内取栓器(商品名)
产品名称: |
自膨式颅内取栓器(商品名:ReVive SE)ReVive SE (Self-Expanding) Thrombectomy Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773354号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】FRS214522-99 【结构及组成】该产品由筐体和输送系统组成,其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓,帮助急性缺血性中风继发颅内血管堵塞患者恢复血流。使用同时,可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3169-2014《自膨式颅内取栓器》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位”。
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