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微导丝商品名
产品名称: |
微导丝(商品名:Approach)Approach CTO Micro Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773662号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G, CMW-14-135-18G, CMW-14-135-25G, CMW-14-190-6G, CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G, CMW-14-190-25G, CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G, CMW-14-300-18G, CMW-14-300-25G 【结构及组成】本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯, 焊料:银锡合金。导引管材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 3749-2014《微导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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