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流式细胞仪(商品名流式细胞仪流式细胞仪。)

    产品名称: 流式细胞仪(商品名:Cytomics FC 500 流式细胞仪、Cytomics FC 500 MPL 流式细胞仪。)Flow Cytometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.11
    有效期: 2019-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】FC 500、FC 500 MPL。
    【结构及组成】该产品由流式细胞仪主机、MCL(多样本进样盘)、电源箱、氩离子激光源、USB箱、打印机、条形码扫描器、驱动器、工作站、滤光器配件、可选配MPL(多种进样板)及633nm氦氖离子激光组成。
    【适用范围】该系统用于细胞和其他微粒的生物及物理属性的定性及定量测量。当细胞单列通过一个或二个激光束时,即开始测量这些属性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1539-2012《流式细胞仪》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【备注】2014年10月16日同意更正产品标准内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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