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腹腔镜手术工具腹腔镜手术工具

    产品名称: 腹腔镜手术工具腹腔镜手术工具
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223889号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
    【生产地址】5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。
    【适用范围】该产品适用于腹腔镜检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹腔镜检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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