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水胶体油纱水胶体油纱
产品名称: |
<p>水胶体油纱</p><p>水胶体油纱</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163642355 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保中国医疗用品有限公司 北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007 【型号、规格】3910,3915 【结构及组成】该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒羧甲基纤维素钠CMC组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中,使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理;使用时需与外层敷料配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒羧甲基纤维素钠CMC组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中,使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理;使用时需与外层敷料配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 【其他内容】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司 【备注】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司
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