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腰椎椎间融合器手术工具商品名
产品名称: |
腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-T)Lumbar Cage Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE 【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、植入物把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器、LDR撑开器、宽棘突撑开钳、窄型连接杆、Easyspine撑开钳、铰接式假体把持器组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V,符合ASTM F899的630、304、XM-16、420MOD、420不锈钢,符合ASTM A276的316L不锈钢等材料制成。详见型号规格列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3141-2014《腰椎椎间融合器手术工具》 【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处
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