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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:Spartan S3)Spartan S3 Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102602号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Amendia,Inc. 【注册人住所】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA 【生产地址】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA 【代理人名称】天地人本(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由撑开器、椎骨打孔器、单点麻花钻、空心丝锥、麻花钻手柄、麻花钻套管及轴向棘轮手柄组成,与人体接触部分产品材质为符合ASTM F899标准的17-4不锈钢。非灭菌包装提供。 【适用范围】该产品适用于任何或所有C2-S1(含S1)脊柱水平的后路手术治疗,用于为患者植入Spartan S3小关节螺钉系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2087-2014《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】天地人本(北京)医疗科技有限公司
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