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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Spartan S3)Spartan S3 Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1102602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Amendia,Inc.
    【注册人住所】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA
    【生产地址】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA
    【代理人名称】天地人本(北京)医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由撑开器、椎骨打孔器、单点麻花钻、空心丝锥、麻花钻手柄、麻花钻套管及轴向棘轮手柄组成,与人体接触部分产品材质为符合ASTM F899标准的17-4不锈钢。非灭菌包装提供。
    【适用范围】该产品适用于任何或所有C2-S1(含S1)脊柱水平的后路手术治疗,用于为患者植入Spartan S3小关节螺钉系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2087-2014《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】天地人本(北京)医疗科技有限公司

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