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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)HemosIL APTT-SP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402549号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】活化部分凝血活酶时间试剂: 5×9mL ,氯化钙:5×8mL。
    【结构及组成】活化部分凝血活酶时间试剂、氯化钙。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2895-2014

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