[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体校准品乙型肝炎病毒核心抗体校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体校准品乙型肝炎病毒核心抗体校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402239号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】1mL×2瓶
    【结构及组成】乙型肝炎病毒核心抗体阴性校准品(HISCL HBcAb NC); 乙型肝炎病毒核心抗体阳性校准品(HISCL HBcAb PC): (具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的定性检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒核心抗体阴性校准品(HISCL HBcAb NC); 乙型肝炎病毒核心抗体阳性校准品(HISCL HBcAb PC): (具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的定性检测进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局办公厅关于立即暂停销售使用云南南诏药业有限公司骨肽注射液的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近日,总局接到云南省局《关于云南南诏药业有限公司生产骨肽注射液有关情况的报告》(云食药监稽业号),反映在贵州省沿河土家族自治县发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液(批号)引起不良反应。经初步调查,该公司近年来未生产过骨肽注射液。上述产品涉嫌为假药。为保证公众用药安全,严厉打击药品违法犯罪行为,现就有关事项通知如下一各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作,一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液,依法责令
    2017/1/19 16:08:01

    总局办公厅关于立即暂停销售使用云南南诏药业有限公司骨肽注射液的通知

    首都北京将禁止在核心地区建大型新医院
    近日,有报道爆出,北京出台了新政策,核心城区将禁止或限制新建或者对高等院校大型新医院进行扩建。这一消息一传出,引起了社会各界的高度关注。北京市政府相关部门对社会公布,为了严格控制首都的城市建设战略,在未来将加大力度进行城市规划,将不符合城市规划定位的新增产业严格限制在外,腾出更大的空间给高新技术行业发展,其中中招的就有大型院校,大型医院。在未来,北京市内除了要禁止新建大型医院外,还限制了很多其他行业,比如建筑业,制造业等等,据相关部门透露,只是最大程度地限制或禁止新建大型医院,并没有说会限制现有
    2014/8/5 23:12:48

    首都北京将禁止在核心地区建大型新医院

    15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列
    据浙江发布微博月日消息,为鼓励浙江省医药企业自主创新,保障参保人员用药权益,经公开申报和审核,将种药品临时纳入浙江省医保支付范围,按基本医疗保险乙类药品的有关规定执行,个人自理比例为。其中华东医药等多家上市公司相关药品在列。名单共包括种药品,其中涉及上市公司包括震元制药京新药业仙琚制药佐力药业华东医药康恩贝海正药业等多家公司相关药品,相关公司或受益于药品被纳入浙江省医保范围。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2015/10/13 9:29:43

    15种药品临时纳入浙江医保 多家上市公司在列

    BJSM:久坐或许并不会诱发糖尿病
    日前,一项发表于国际杂志上的研究报告中,来自悉尼大学的研究人员通过研究发现,久坐或许并不会像我们之前认为的那样致命,而且久坐或许并不是引发糖尿病的直接原因。文章中研究人员阐明了多种复杂因素来确定久坐是否会对机体健康产生影响。研究者教授表示,近些年来很多人都认为久坐同吸烟一样危险,而且不管个体是否参加体育活动久坐对机体健康一样具有危害性;然而目前很少有研究来调查是否久坐和个体患糖尿病风险之间有一定的关联性。虽然这些研究发现并不能排除久坐引发疾病的可能性,但很多研究依然将疾病风险归咎于久坐行为。这项
    2017/2/8 17:17:30

    BJSM:久坐或许并不会诱发糖尿病

    内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日附表内蒙古自治区药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂宋体呼和浩特金山开发区金山大道号宋体丸剂(水丸水蜜丸浓缩丸糊丸)片剂硬胶囊剂颗粒剂散剂(含中药
    2016/1/15 14:11:01

    内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)

    2亿人患有脂肪肝 就有2亿人知道复方牛胎肝提取物片
    亿人患有脂肪肝!相信你的眼睛,你没有看错!这也不是危言耸听,去年的一项关于我国脂肪肝患病人数调查中得出,我国脂肪肝发病率,按全国发病率约的保守估计,我国脂肪肝的人数达亿,且有年轻化趋势。我国第一大肝病,脂肪肝当之无愧!一张图了解脂肪肝和正常肝的区别你不得不知道!脂肪肝引发的原因有哪些脂肪肝是一种由各种原因(高脂高蛋白饮食引起的营养过剩,活动过少,酒精碳酸饮料的刺激,以及长期吃药)引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。现实中,许多脂肪肝患者天真以为脂肪肝并不是什么大问题,甚至直接忽视,继续任性。却不成
    2017/11/2 16:30:00

    2亿人患有脂肪肝 就有2亿人知道复方牛胎肝提取物片

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。