相关资讯

总局稽查信息化平台建设项目中标公告

中机国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局的委托，就国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设项目（项目编号）组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下一项目信息项目编号项目名称国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设项目项目联系人赵思明戴晓旭联系方式二采购单位信息采购单位名称国家食品药品监督管理总局采购单位地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼采购单位联系方式冉薇三项目用途简要技术要求及合同履行日期项目用途简要技术要求（一）梳理稽查执法业务规范，并制定国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建

2017/10/23 14:52:01



将视线从新药专利挪移到市场成绩上

强有力的政策支撑当然是行业发展的莫大动力，但是如果过分的凭借外界助力来发展一个事物就可能出现方向偏差，比如在医药药物研发领域国家相关部门就给予了极大的推动力，在研发上予以资金支持，审批上给予政策优惠，这使得不少企业单纯为了跟随政策优惠而去搞创新，很多企业的研发立项依据竟然是政策风向而不是市场需求情况，这种现象最后产生的结果就是过批的专利或者新药很难实现产业化，虽然报批的新药或者技术专利数量巨多但是能换得回报的却是寥寥无几。之所以企业愿意投入巨额资金和精力去研发这些无法市场化的专利和新药是因为企业

2013/11/1 22:11:27



新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



中药配方颗粒试点生产限制有望放开 药企厉兵秣马抢先机

食药总局近日下发《中药配方颗粒管理办法征求意见稿》，对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。这是监管机构自年下发《中药配方颗粒管理暂行规定》后，首次发文引导行业发展。目前中药配方颗粒国内市场规模不足百亿，在药品市场中所占份额较低。随着供给及医保等问题的逐步解决，行业有望迎来较快的扩张。放开试点生产限制后，食药总局对生产企业将采取更为严苛的监管限制，全产业链型企业更为受益。生产试点资质拟放开中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提

2016/1/12 9:15:43



药店新一轮检查 重点查“处方药不凭处方销售”等问题

药店新一轮检查，来了据湖北日报报道，为适应药品监管体制改革的新形势，履行好药品流通使用环节的监管职责，湖北省药监局省市场局省卫健委近日联合发文，对药品流通使用监管工作提出指导意见。其中，对于零售药店，该指导意见要求各地市场监管部门依法监管药品经营企业，严查零售药店药品购销渠道不规范处方药处方药不凭处方销售含麻黄碱复方制剂不凭身份证和不限量销售执业药师“挂证”等问题。自去年月日新版《药品管理法》实施后，零售药店的监管就发生了巨大变化。其中，最让人惊叹的就是最严处罚。根据新版《药品管理法》规定，一旦

2020/12/8 9:07:52



云南省卫计委公布’滇版’人感染禽流感中医药预防方案

记者从云南省卫计委了解到，为做好禽流感疫情防控工作，云南省中医管理局组织了以省中医医院名中医陈乔林赵淳为主的中医药临床专家组进行讨论，总结既往中医药防治流感的临床经验，结合云南实际特点，提出最新版《人感染禽流感中医药预防方案》。《方案》主要分为日常预防和药物预防两个方面。在日常预防方面，应尽量减少到人多的地方聚集，减少与禽类及其产品的接触，保持室内通风，及时加减衣物，作息要有规律，适当锻炼，保持乐观情绪。可用艾叶等芳香化浊类中药进行香薰，具有除瘴避秽的作用在饮食上也要有规律，宜清淡，少食膏粱厚味

2015/4/8 9:33:37