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糖化血红蛋白检测试剂盒干化学法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(干化学法)cobas HbA1c Test(Hemoglobin A1c) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403199号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon,Ehime, 791-0395 JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10个/盒 【结构及组成】稀释缓冲液、红细胞溶血剂、氯化钠、变性缓冲液、HbA1c 抗体-乳胶结合物、凝集反应试剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~30℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人毛细血管和静脉全血中的糖化血红蛋白百分比含量%(DCCT/NGSP单位)和糖化血红蛋白mmol/mol含量(IFCC单位)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3580-2014
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