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离心泵离心泵

    产品名称: 离心泵离心泵Centrifugal Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2453515号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.11
    有效期: 2019-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】Rotaflow,Rotaflow with ICU Kit
    【结构及组成】该产品由控制底座、驱动装置和手摇装置组成。
    【适用范围】与MAQUET公司的泵头和心肺机联合使用,在体外循环过程中用于泵血
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3748-2014《离心泵》
    【变更情况】2016-01-21 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
    【备注】2014年11月14日同意更正型号、规格内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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