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革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板

    产品名称: 革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403578号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-10
    有效期: 2018-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】20板/盒
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】本产品用于检测抗菌素的敏感度和(或)鉴定快速生长的需氧型和兼性需氧型革兰氏阳性球菌,一些需特殊营养的需氧型革兰氏阳性球菌以及单核细胞增多性李司特氏菌属的种类水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测抗菌素的敏感度和(或)鉴定快速生长的需氧型和兼性需氧型革兰氏阳性球菌,一些需特殊营养的需氧型革兰氏阳性球菌以及单核细胞增多性李司特氏菌属的种类水平。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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