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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223678号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Edge III 55 FW 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.41,透氧系数:19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:26.1×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率≥97%。280-315nm段平均透过率<4.5%,380-780nm段平均透过率<31%。推荐更换周期6个月。产品经高压高温灭菌。 【适用范围】适用于矫正18岁以上无眼部疾病、有晶体眼人群的近视,散光度小于-2.00D的患者配戴,不会干扰视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2920-2014《软性亲水接触镜(型号:Edge III 55 FW)》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司
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