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膝关节翻修手术工具商品名
产品名称: |
膝关节翻修手术工具(商品名:Vanguard 360)Vanguard 360 Revision Knee System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102608号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA 【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由模块、试模、安装器、力线杆、打入器、取出器、滑动锤、螺丝刀、固定钉插入/取出器、管套钉、钻头、测隙片、持钉器、锁定杆装入器、间隙组件、间隔片、髁间骨切除量规、固定钉、冲击头、打器、手柄、适配器、骨锉、骨锉管套、胫骨橇型组件、适配片、股骨外侧模板、股骨锉壳、远端控制器、试模偏心距转接头、骨凿、试模柱、骨锉连接器等组成。与人体接触的部分采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ASTMB308的铝合金、ISO16061的聚醚砜、ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成,具体详见产品规格型号附页。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1853-2014《膝关节翻修手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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