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总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



湖北省食品药品监管局出台食品药品行政处罚自由裁量权适用规则

近日，湖北省食品药品监管局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》，把权力关进制度的笼子里。该《规则》对当事人实施的违反食品药品化妆品医疗器械监管法律法规的违法行为，根据其违法的事实和性质，确定案由，按照违法事实情节和危害轻重区分轻微违法行为一般违法行为和严重违法行为，并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度，在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内，按照不同违法情形，给予从轻或者从重处罚。对于符合规定的减轻处罚情形的，如何确定处罚种类和法定罚款下限以下的罚款额度，作出了专门规定。该《规则》的

2016/2/17 15:28:01



黑龙江省采取“三督五查”方式对全省药品流通监管环节开展工作督查

今年月中旬以来，黑龙江省局共组织个检查组，抽调名专业检查员，对个市（地）绥芬河市抚远市年药品流通监管工作进行督导检查。督查组创新督查方法，采取“对照汇报查对照报告查带着重点查，督任务督进度督问题督实招督实效”的“三查五督”的检查办法，坚持问题导向，紧紧围绕“药品购销渠道的合法性和储运温度的稳定性”等监管核心，对各地监管工作进行全面评估，并随机抽查家药品经营企业和医疗机构等单位，其中医疗机构疫苗接种单位是第一次纳入督查检查范围。通过督查发现各类经营使用单位存在购进手续不齐全处方药开架摆放等问题共计

2017/12/19 22:02:01



人体存在抗癌基因"开关"

癌症每年造成全球数百万人死亡，是最主要的致死原因之一。不少人因此谈癌色变。英国科学家研究发现，人体中存在一个抗癌基因“开关”。通过控制这个基因，人体血液中可以产生抵御并杀死癌细胞的免疫细胞。这一发现为癌症治疗开辟了一条新路。天生“杀手”人体内有一种叫做“天然杀伤细胞”（又称细胞）的免疫细胞。它是血液白细胞的一种，也是所有免疫细胞中的“快速反应部队”。当人体遭受病毒或细菌感染，或出现肿瘤时，这种细胞会迅速组织防御，杀死被感染和癌变细胞。虽然天然杀伤细胞作用很大，但科学家对它的了解却不如对免疫细胞和

2009/9/16 16:22:20



遏制医院号贩子，刑法何为

倒卖“专家号”不是犯罪，就不能法外施罚。倒卖“专家号”等就医凭证，其危害并不亚于倒卖车票船票，未来的刑法修订能否将医疗黄牛的行为也列入此条近日，一段“女子北京看病怒斥黄牛”的视频在网上热传一女子在广安门医院大厅怒斥黄牛将元的挂号炒到元，称医院与黄牛里应外合，害得她从外地赶来排了一天队都没挂到号。日，广安门医院通过官方微博回应，经医院初步调查，此次事件无保安参与倒号的行为及证据。目前警方已介入调查，最终结论以警方调查核实为准。这段视频的热传，戳中了公众的痛点，引发众人围观在情理之中。号贩子倒卖“专

2016/1/28 9:36:18



春节进入倒计时，高血压迎来“危险期”，苯磺酸氨氯地平片准备了吗？

春节已经进入倒计时阶段，高血压也在这个时候进入了高发期。专家表示春节期间，亲朋好友聚餐各种活动，非常容易出现暴饮暴食睡眠不足情绪激动等现象，这就会导致高血压患者病情加重，甚至出现脑溢血脑卒中心肌梗死等严重情况。对于高血压患者来说，合理控制血压是关键。因此，高血压患者必须随身常备苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片的市场需求量根据相关数据显示，我国目前有亿多人患有高血压，这也就意味着有两亿多人需要苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片作用功效苯磺酸氨氯地平片是专业的降压药。适应症确切且有效高血压本品适用

2018/2/12 16:02:28